任职要求：
1 、本科及以上学历，机械、机电一体化、电气自动化、非标自动化工作经历优先；
2、组织制定和完善质量管理体系，保证质量体系有效运行，协调质量体系内、外部检查与认证工作，确保体系运行良好，有取得ISO13485质量体系认证的经验；
3、有内审员证书或注册专员证书，有成功注册医疗器械产品，取得注册证的案例；
4、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
5、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
6、负责组织制订、修订质量管理、质量控制以及其他与质量相关的文件；
7、熟悉二、三类医疗器械注册证的办理流程、资料准备，能组织、协调、领导完成取证工作；
8、具备良好组织、管理、协调、沟通、指挥、统筹能力，非常强的抗压能力和团队领导精神